摘要
创新药“出海”浪潮再起，多家创新药企接连宣布对外BD项目。2024年创新药企业海外授权再次刷新纪录，创新药得到海外大药企认可，未来海外授权有望常态化，机构梳理出2025年多个国产创新药产品的海外授权仍然值得期待。年初多个关于医药产业的重磅支持政策发布，有利于国产医药企业持续创新，机构坚定看好国产优质医药企业成长机会，这一细分投资方向被多家机构看好。
投资要点
①年初创新药“出海”潮起！多家药企接连出手
②2024年创新药企业海外授权再次刷新纪录，2025年这些产品值得期待
③政策利好接连发布，支持创新药企发展
④机构投资建议：这一细分方向被多家机构看好
年初创新药“出海”潮起！多家药企接连出手
创新药“出海”浪潮再起，宜联生物、先声药业、映恩生物、药明生物、信达生物接连宣布对外BD项目。
1月14日，宜联生物宣布与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力，双方将共同启动一项多中心、开放性、I/Ib期研究，旨在评估YL201联合度伐利尤单抗在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。
1月13日，先声药业对外宣布，子公司先声再明与艾伯维就在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。先声再明将收取艾伯维的首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。
据21世纪经济报道，从宜联生物、先声药业两家本土药企与跨国药企达成的BD合作来看，双方正在聚焦肿瘤领域加速实现管线补位。有券商医药行业分析师对记者表示，在全球新药研发竞争激烈的背景下，中国生物科技公司与国际制药巨头的合作日益频繁，这种合作基于双方优势互补和共同发展的需求。对于跨国药企而言，受到专利悬崖到期、成本控制压力、战略调整需求以及研发效率提升等多重因素的影响，其在市场布局上采取了既“保守”又“进取”的双重策略。跨国药企倾向于关注那些具有创新性和市场潜力的技术领域，而Biotech则期望能在合作初期获得更丰厚的首付款，以缓解当前的资金需求。
实际上，除了上述两大BD交易，2025年开年以来，多家跨国药企披露了与Biotech企业达成了相关合作协议，而ADC成为最大的“网红”：
1月8日，映恩生物宣布与Avenzo Therapeutics（下称“Avenzo”）签订一项独家许可协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。DB-1418/AVZO-1418是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性ADC。根据协议，映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。同时，映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。
1月7日，药明生物宣布与Candid Therapeutics就T细胞衔接子三特异性抗体达成研究服务合作，Candid Therapeutics将获得该三特异性抗体的全球权益。药明生物将收到一笔首付款，并有资格收到开发和销售里程碑付款，总计最高达9.25亿美元，以及产品上市后的销售提成。
1月2日，信达生物宣布与罗氏制药就IBI3009达成全球独家合作与许可协议，授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。这是一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代ADC候选产品。该笔BD交易中里程碑付款最高可达10亿美金。
交银国际证券研报称，新年伊始，中国创新药企业延续出海热潮，信达生物、先声药业、映恩生物等企业成功与MNC大药企或通过Newco形式将创新药资产授权出海，我们认为出海仍是2025年创新药板块最大的看点之一，更多重磅交易值得期待。
2024年创新药企业海外授权再次刷新纪录，2025年这些产品值得期待
据LiveReport大数据显示，中国创新药海外授权再创新高，2024年全年完成125项海外授权，同比增长16.8%，授权总金额高达525.7亿美元，同比增长27.4%，国产创新药得到海外大药企认可，未来海外授权有望常态化。
另据财联社，在全球研发管线中，目前中国的研发管线占比达到27%，排名仅次于美国的32%。2023年，中国创新药license-out数量首次反超license-in数量，这表明中国创新药企的全球竞争力得到了国际市场的认可。
申万宏源研报称：近期创新药企业海外授权再次刷新纪录，政策端国常会部署深化药品医疗器械监管有关举措，医保局提出探索形成丙类药品目录，建议关注相关创新药及创新器械企业，以海外业务为主的CXO公司增速出现拐点，建议关注出海逻辑持续兑现的公司。
另外，国投证券研报表示，2025年多个国产创新药的海外授权值得期待。创新药出海大背景下，我们认为2025年多个国产创新药的出海值得期待，例如益方生物TYK2 抑制剂D-2570、乐普生物TF ADC MRG004A、信达生物PD-1/IL-2 双抗IBI363、泽璟制药PD-1/TIGIT 双抗ZG005 与CD3/DLL3/DLL3 三抗ZG006等。
政策利好接连发布，支持创新药企发展
1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会。百济神州、贝达药业、江苏恒瑞、华润三九和罗氏、强生、赛诺菲、安斯泰来等企业参加了座谈。会议指出，为进一步加大对创新药的支持力度，下一步国家医保局将出台系列更有力度的政策举措。着力完善“1+3+N“多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程，提高挂网效率；持续动态调整医保药品目录，及时纳入符合条件的创新药品，稳定企业预期；推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备，鼓励创新药临床应用；利用药品集中采购平台的丰富经验，主动加强对外宣介，支持医药产业”出海寻求更广阔市场。
1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》设定了到2027年和2035年的长远目标，具体通过五大方面24条改革举措，全面推动药品医疗器械行业创新与高质量发展。主要提出以下几个要点：（1）加大对药品医疗器械研发创新的支持力度；（2）提高药品医疗器械审评审批质效；（3）以高效严格监管提升医药产业合规水平； （4）支持医药产业扩大对外开放合作；（5）构建适应产业发展和安全需要的监管体系。
中泰国际：近期政策有利于加快创新药、创新型医疗器械、罕见病用的药物与医疗器械上市，并提升企业研发积极性。
西南证券认为《意见》发布有利于国产医药企业持续创新、坚定看好国产优质医药企业成长。年度持续看好创新+出海主线。
平安证券：2024年7月以来，国务院、上海市等陆续出台全链条支持创新药发展政策，多环节全方位支持创新药快速发展，2025年初就发布关于医药产业的重磅支持政策。我们认为政策出台利好创新药及创新器械发展，看好国产创新药和创新技术出海打开第二成长曲线，“创新” 出海投资逻辑持续验证。
机构投资建议：“出海”方向被多家机构看好
多家券商机构看好创新药“出海”等方向：
交银国际证券研报称，结合此前各类药械集采持续为创新品种医保支付创造资金空间、后续财政和医保/商保利好政策继续出台、估值仍处历史底部，我们认为板块仍有较大修复空间。我们继续重点关注后续政策空间的潜在受益标的，包括：康方生物、传奇生物、云顶新耀、康诺亚等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的。
光大证券（维权）：建议关注具有真正创新能力的医药企业，如恒瑞医药、信达生物（H）、迈瑞医疗、联影医疗等。
平安证券：关注创新+出海主线：①创新主线：围绕创新布局具备全球竞争力的创新药品种以及空间大、格局好的品类，建议关注东诚药业、中国生物制药、泰格医药 、凯莱英等；②“出海”主线：掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会，建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药等。
国金证券：创新药是2025 医药产业投资的最大政策利好方向，建议继续重配创新药械，特别是具有较大出海潜力的创新药品种。市场进入年报一季报窗口期，建议关注左侧标的业绩反转预期。
兴业证券：“创新渐入佳境，国内海外皆开花”，创新+国际化仍是核心关键词，重点关注创新药，以及基本面开始改善的创新药产业链，同时医疗器械2025年亦有望迎来改善。关注标的：恒瑞医药、百济神州、爱博医疗等。
参考研报：
《国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：2025年多个国产创新药海外授权值得期待》，马帅/连国强，2024年12月29日
《西南证券-医药行业周报：创新药械政策发布，年度持续看好创新+出海主线》，杜向阳/张殊豪，2025年1月4日
《国金证券-医药健康行业周报：重磅政策出炉创新仍是最重要方向，进入业绩窗口关注反转预期》，赵海春/何冠洲/袁维，2025年1月5日
《光大证券-医药生物行业跨市场周报：全面深化监管改革，加快创新药械审批上市》，王明瑞/吴佳青等，2025年1月6日
《平安证券-生物医药行业报告：政策出台利好创新药及创新器械发展，支持医药产业扩大对外开发合作》，叶寅/倪亦道等，2025年1月6日
《中泰国际医药行业点评：政府继续支持创新药与创新型医疗器械发展》，施佳丽，2025年1月8日
《交银国际-医药行业周报：创新药出海热潮延续，持续关注创新出海和基本面+估值修复机会》，丁政宁，2025年1月16日
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